Ibupradoll 400 mg Ibuprofène douleurs et fièvre - 12 comprimés

Sanofi Aventis

Ibupradoll 400 mg Ibuprofène est un médicament utilisé dans le traitement de courte durée de la fièvre et des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures ou encore règles douloureuses.

Dosage 400 mg.

Consulter le résumé des caractéristiques sur l'ANSM

 

Boite de 12 comprimés pelliculés.

Dernière modification :02/11/16

Notice d'utilisation

3400930065365

1,91 €

Notice d'utilisation


IBUPRADOLL 400 MG IBUPROFÈNE

DOULEURS ET FIÈVRE

COMPRIMÉ PELLICULÉ

Ibuprofène : anti-inflammatoire non stéroïdien


Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l'un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours en cas de douleurs, 3 jours en cas de fièvre ou de migraine.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

 

Que contient cette notice ?

 

  1. Qu'est-ce qu'IBUPRADOLL 400 mg et dans quels cas est-il utilisé ?
  2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IBUPRADOLL 400 mg ?
  3. Comment prendre IBUPRADOLL 400 mg ?
  4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
  5. Comment conserver IBUPRADOLL 400 mg ?
  6. Contenu de l'emballage et autres informations.

 

1. QU'EST-CE QU'Ibupradoll 400 mg ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?

 

AUTRES ANALGÉSIQUES ET ANTIPYRÉTIQUES.

 

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) : l'ibuprofène.

 

Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 30 kg (environ 11-12 ans), dans le traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses.

 

Il est indiqué chez l'adulte, après au moins un avis médical, dans le traitement de la crise de migraine légère ou modérée, avec ou sans aura.

 

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE Ibupradoll 400 mg ?

 

Ne prenez jamais IBUPRADOLL 400 mg dans les cas suivants :

 

  • au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée) ;
  • antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d'un médicament apparenté, notamment autres AINS, acide acétylsalicylique (aspirine) ;
  • antécédent d'allergie aux autres constituants du comprimé ;
  • antécédents de saignements gastro-intestinaux ou d'ulcères liés à des traitements antérieurs par AINS ;
  • ulcère ou saignement de l'estomac ou de l'intestin en évolution ou récidivant;
  • hémorragie gastro-intestinale, hémorragie cérébrale ou autre hémorragie en cours ;
  • maladie grave du foie ;
  • maladie grave des reins ;
  • maladie grave du cœur ;
  • lupus érythémateux disséminé.

 

Avertissements et précautions

 

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre IBUPRADOLL.

 

À forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires non-stéroïdiens.

 

Les médicaments tels qu'IBUPRADOLL 400 mg pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde ») ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.

 

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement.

 

Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risque pour ce type de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parler avec votre médecin ou à votre pharmacien.

 

Le diagnostic et le suivi de la crise de migraine chez l'enfant nécessitent un avis médical.

 

Mises en garde spéciales

 

Si vous êtes une femme, IBUPRADOLL peut altérer votre fertilité. Son utilisation n'est pas recommandée chez les femmes qui souhaitent concevoir un enfant. Chez les femmes qui présentent des difficultés pour procréer ou chez lesquelles des examens sur la fonction de reproduction sont en cours, veuillez en parler à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre IBUPRADOLL.

 

Les sujets âgés présentent un risque plus élevé d'effets indésirables, en particulier pour les hémorragies gastro-intestinales, ulcères et perforations. Les fonctions rénales, hépatiques et cardiaques doivent être étroitement surveillées. La posologie doit être la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

 

AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN EN CAS :

 

  • d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cette spécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'acide acétylsalicylique (aspirine) ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voir rubrique « Ne prenez jamais IBUPRADOLL 400 mg dans les cas suivants ») ;
  • de troubles de la coagulation, de prise d'un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves ;
  • d'antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens) ;
  • de maladie du cœur, du foie ou du rein ;
  • de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d'exceptionnelles infections graves de la peau ;
  • de traitement concomitant avec d'autres médicaments qui augmentent le risque d'ulcère gastroduodénal ou hémorragie, par exemple des corticoïdes oraux, des antidépresseurs (ceux de type ISRS, c'est-à-dire Inhibiteurs Sélectifs de la Recapture de la Sérotonine), des médicaments prévenant la formation de caillots sanguins tels que l'aspirine ou les anticoagulants tels que la warfarine. Si vous êtes dans un de ces cas, consultez votre médecin avant de prendre IBUPRADOLL 400 mg (voir rubrique « Autres médicaments et IBUPRADOLL 400 mg ») :
  • de traitement concomitant avec du méthotrexate à des doses supérieures à 20 mg par semaine ou avec du pémétrexed (voir rubrique « Autres médicaments et IBUPRADOLL 400 mg »).

 

AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS :

 

  • de troubles de la vue, PRÉVENEZ VOTRE MÉDECIN ;
  • d'hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir), ARRÊTEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMÉDIATEMENT UN MÉDECIN OU UN SERVICE MÉDICAL D'URGENCE ;
  • d'apparitions de signes cutanés ou muqueux qui ressemblent à une brûlure (rougeur avec bulles ou cloques, ulcérations), ARRÊTEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMÉDIATEMENT UN MÉDECIN OU UN SERVICE MÉDICAL D'URGENCE ;
  • de signes évocateurs d'allergie à ce médicament, notamment une crise d'asthme ou brusque gonflement du visage et du cou (voir rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »). ARRÊTEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMÉDIATEMENT UN MÉDECIN OU UN SERVICE MÉDICAL D'URGENCE.

 

Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l'ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d'autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens (y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase 2) et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine).

 

Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l'acide acétylsalicylique (aspirine).

 

Autres médicaments et IBUPRADOLL 400 mg

 

VEUILLEZ INDIQUER À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ OU AVEZ PRIS RÉCEMMENT UN AUTRE MÉDICAMENT, MÊME S'IL S'AGIT D'UN MÉDICAMENT OBTENU SANS ORDONNANCE.

 

CERTAINS MÉDICAMENTS NE PEUVENT PAS ÊTRE UTILISÉS EN MÊMETEMPS, ALORS QUE D'AUTRES MÉDICAMENTS REQUIÈRENT DES CHANGEMENTS SPÉCIFIQUES (DE DOSE, PAR EXEMPLE).

 

Toujours informer votre médecin, dentiste ou pharmacien, si vous prenez un des médicaments suivants en plus d'IBUPRADOLL 400 mg :

 

  • aspirine (acide acétylsalicylique) ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens ;
  • corticostéroïdes ;
  • anticoagulants oraux comme la warfarine, héparine injectable, antiagrégants plaquettaires ou autres thrombolytiques comme laticlopidine;
  • lithium ;
  • méthotrexate ;
  • inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, diurétiques, bêta-bloquants et antagonistes de l'angiotensine II ;
  • certains antidépresseurs (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) ;
  • pémétrexed ;
  • ciclosporine, tacrolimus.

 

Grossesse et allaitement

 

DEMANDEZ CONSEIL À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE TOUT MÉDICAMENT.

 

Grossesse

 

  • Au cours du premier trimestre de grossesse (12 semaines d'aménorrhée soit 12 semaines après le 1e,jour de vos dernières règles), votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.
  • De 2.5 à 5 mois de grossesse révolus (12 à 24 semaines d'aménorrhée), ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin et en prise brève. L'utilisation prolongée de ce médicament est fortement déconseillée.
  • Au-delà de 5 mois de grossesse révolus (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée), vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.

 

Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte de plus de cinq mois révolus, veuillez en parler à votre gynécologue obstétricien afin qu'une surveillance adaptée vous soit proposée.

 

Allaitement

 

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.

 

Conduite de véhicules et utilisation de machines

 

Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges et des troubles de la vue.

 

3. COMMENT PRENDRE Ibupradoll 400 mg ?

 

La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

 

Posologie

 

Affections douloureuses et/ou fébriles


RÉSERVÉ À L'ADULTE ET L'ENFANT À PARTIR DE 30 KG (environ 11-12 ans).

 

La posologie usuelle est de 1 comprimé (400 mg) par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures. Dans tous les cas, ne pas dépasser 3 comprimés par jour (soit 1200 mg par jour). Le comprimé dosé à 400 mg est réservé à des douleurs ou à une fièvre plus intenses ou non soulagées par un comprimé dosé à 200 mg d'ibuprofène.

 

Les prises régulières permettent d'éviter les pics de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.

 

Le sujet âgé présentant un risque accru d'effets indésirables, utilisez la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes.

 

Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement (3 jours en cas de fièvre, 5 jours en cas de douleur).

 

La posologie maximale est de 3 comprimés par jour (1200 mg).

 

En cas de crise de migraine : RÉSERVÉ À L'ADULTE.

 

Si la douleur réapparaît une deuxième dose peut être prise à condition de respecter un intervalle de 8 heures entre les prises.

 

En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

 

Mode et voie d'administration

 

  1. Voie orale.
  2. Avaler le comprimé, sans le croquer, avec un grand verre d'eau.
  3. Les comprimés sont à prendre de préférence au cours d'un repas.

 

Durée du traitement

 

La durée d'utilisation est limitée à :

 

  • 3 jours en cas de fièvre ;
  • 3 jours en cas de migraine ;
  • 5 jours en cas de douleurs.

 

Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, si elles s'aggravent ou en cas de survenue d'un autre trouble, en informer votre médecin.

 

En cas de crise de migraine, la durée de traitement ne devra pas dépasser 3 jours.

 

Si les symptômes persistent, s'aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Si vous avez l'impression que l'effet d'IBUPRADOLL 400 mg est trop fort ou trop faible : consultez votre médecin ou votre pharmacien.

 

Si vous avez pris plus d'IBUPRADOLL 400 mg que vous n'auriez dû :

 

En cas de surdosage accidentel ou d'intoxication, ARRÊTEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT UN MÉDECIN.

 

Si vous oubliez de prendre IBUPRADOLL 400 mg :

 

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

 

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

 

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

 

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

 

Les médicaments tels qu'IBUPRADOLL 400 mg pourraient augmenter le risque de crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou d'accident vasculaire cérébral.

 

Peuvent survenir des réactions allergiques :

 

  • cutanées : éruption sur la peau, démangeaisons, œdème, aggravation d'urticaire chronique ;
  • respiratoires, de type crise d'asthme ;
  • généralisées : brusque gonflement du visage et du cou (oedème de Quincke).

 

Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie gastro-intestinale (voir rubrique « Avertissements et précautions »). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.

 

Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque.

 

Très exceptionnellement peuvent survenir des manifestations bulleuses de la peau ou des muqueuses (sensation de brûlure accompagnée de rougeur avec bulles, cloques, ulcérations). Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées en cas de varicelle.

 

Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

 

Au cours du traitement, il est possible que surviennent :

 

  • des troubles digestifs : maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée, constipation ;
  • exceptionnellement, vertiges, maux de tête, rares troubles de la vue, diminution importante des urines, insuffisance rénale.

 

Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin.

 

Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilan hépatique ou de la formule sanguine (baisse des globules blancs ou des globules rouges) pouvant être graves.

 

Déclaration des effets secondaires

 

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

 

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

 

5. COMMENT CONSERVER Ibupradoll 400 mg ?

 

  • Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
  • Ne pas utiliser IBUPRADOLL 400 mg après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette.
  • La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
  • Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

 

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

 

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

 

Ce que contient IBUPRADOLL 400 mg, comprimé pelliculé :

 

La substance active est :

 

  • Ibuprofène................................................400 mg

 

pour un comprimé pelliculé.

 

Les autres composants sont :

 

Amidon de maïs, amidon prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique (type C), acide stéarique, talc, silice colloïdale anhydre. Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000, talc, dioxyde de titane (El 71 ), siméticone émulsion SE 4.

 

Qu'est-ce qu'IBUPRADOLL 400 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

 

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé blanc à jaune pâle portant l'inscription « 400 » sur une face.

 

Boîte de 12.

 

Titulaire et exploitant

 

Sanofi Aventis France

82, avenue Raspail

94250 Gentilly - France.