TUSSISEDAL SIROP DE 125 ML

FORME PHARMACEUTIQUE:

Sirop, flacon de 125 ml.

CLASSE PHARMACO-THERAPEUTIQUE:

ANTITUSSIF - ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTÉMIQUE (R : système respiratoire).

DANS QUEL CAS UTILISER TUSSISEDAL SIROP 125ML ?

Ce médicament est indiqué pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et chez l'enfant de plus de 30 mois, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.

ATTENTION !

DANS QUELS CAS NE PAS UTILISER TUSSISEDAL SIROP 125ML ?

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

- Enfant de moins de 30 mois,

- Allergie connue à l'un des constituants et notamment aux dérivés de la morphine, aux antihistaminiques, aux sulfites et aux parabens, insuffisance respiratoire,

- Toux de l'asthmatique,

- Agranulocytose ancienne ou récente (baisse importante des globules blancs dans le sang),

- Difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autre,

- Certaines formes de glaucome (augmentation de la pression dans l'oeil), en association avec la buprénorphine et la nalbuphine.

TUSSISEDAL SIROP 125ML NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec le sullopride.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN SUR NOTRE PHARMACIE EN LIGNE.

MISES EN GARDE SPECIALES:

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l'avis de votre médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).

Ce sirop contient des sulfites qui peuvent entraîner ou aggraver des réactions de type allergique.

PRECAUTIONS D'EMPLOI:

En cas de maladie au long cours du foie ou des reins. CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.

La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL :

• En cas de pression excessive à l'intérieur du crâne.

• En cas de maladies cardiaques graves, d'épilepsie.

• Chez l'enfant en cas d'asthme ou de reflux gastro-œsophagien,

• Chez les personnes âgées prédisposées aux constipations, aux vertiges, à la somnolence ou présentant des troubles de la prostate.

PREVENEZ VOTE MEDECIN avant de prendre ce médicament.

Si vous prenez d'autres médicaments en même temps que ce traitement, il est recommandé de les prendre plus de 2 heures avant ou après celui-ci.

S'abstenir de prendre des boissons alcoolisées ou un médicament contenant de l'alcool pendant ce traitement. Il est préférable de ne pas s'exposer au soleil ni aux U.V. pendant le traitement.

En cas de diabète ou de régime pauvre en sucre, tenir compte dans la ration journalière de la teneur en sucre: 3,6 g par cuillère-mesure de 5 ml et 10,8 g par cuillère à soupe.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN SUR NOTRE PHARMACIE EN LIGNE.

INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES ET AUTRES INTERACTIONS:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment des dérivés proches de la morphine (buprénorphine, nalbuphine) et le sultopride, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN SUR NOTRE PHARMACIE EN LIGNE.

GROSSESSE:

L'utilisation de ce sirop est à éviter pendant le premier trimestre de la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, il est conseillé d'arrêter le traitement et demander conseil à votre médecin.

Ce médicament ne sera utilisé pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse qu'à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées. En effet, et notamment en fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né.

Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose et la durée de traitement préconisées.

ALLAITEMENT:

TUSSISEDAL SIROP 125ML passe dans le lait maternel, sa prise est à éviter en cas d'allaitement.

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement, de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne avant de prendre un médicament.

CONDUCTEURS ET UTILISATEURS DE MACHINES:

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules el les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

LISTE DES EXCIPIENTS DONT LA CONNAISSANCE EST NECESSAIRE POUR UNE UTILISATION SANS RISQUE CHEZ CERTAINS PATIENTS:

Parahydroxybenzoate de mélhyle (E 218), Parahydroxybenzoate de propyle (E 216), Métabisulfite de sodium (E 223), Jaune orangé S (E 110),

POSOLOGIE : voie orale. RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS.

En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.

Agiter avant l'emploi

• Adulte ; 1 cuillère à soupe par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 6 heures sans dépasser 4 cuillères à soupe par jour. Sujet âgé ou en cas de maladie grave du foie consultez votre médecin.

• Chez l'enfant de plus de 30 mois utiliser la cuillère-mesure graduée à 2.5 et 5 ml fournie avec le sirop et respecter la prescription de votre médecin.

Laver la cuillère-mesure après emploi.

Compte-tenu des possibilités de somnolence prononcées de ce médicament, la prise la plus forte sera réservée pour le soir.

CE MÉDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :

• Il peut ne pas être adapté à un autre cas.

• Ne pas le conseiller à une autre personne.

Si vous avez d'autres médicaments à prendre, prenez-les à 2 heures d'intervalle de celui-ci. Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux. En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, CONSULTEZ RAPIDEMENT UN MEDECIN.

EFFETS NON SOUHAITES ET GENANTS:

COMME TOUT PRODUIT ACTIF, TUSSISEDAL SIROP 125ML PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAINER DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS:

Certains effets nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN.

Réactions allergiques :

- de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire), œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner un gène respiratoire).

Choc anaphylactique :

• Phénomènes de sensibilisation de la peau sous l'effet du soleil,

• Baisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infections,

• Diminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.

D'autres sont plus fréquents :

• Somnolence, baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement,

• Troubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquents chez le sujet âgé),

• Incoordination motrice, tremblements,

• Confusion, hallucination,

• Sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine, constipation, palpitations, baisse de pression artérielle,

• Nausées, vomissements,

• Gène respiratoire (diminution du calibre des bronches).

Plus rarement, des signes d'excitation (agitation, nervosité, insomnie) peuvent survenir.

NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN SUR NOTRE PHARMACIE EN LIGNE.

SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN SUR NOTRE PHARMACIE EN LIGNE TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.

COMPOSITION :

RESINATE DE NOSCAPINE quantité correspondante en noscapine base..............................................0,10 g

RESINATE DE PROMETHAZINE quantité correspondant en prométhazine base........................................0,05 g

Excipients : polysorbate 85, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), métabisulfite de sodium (E 223), huile essentielle d'orange, jaune orangé S (E 110), gomme adragante, saccharose, eau purifiée pour 100 ml de sirop.

Une 1/2 cuillère-mesure (graduation à 2,5 ml) contient 2,5 mg de noscapine, 1,25 mg de prométhazine, 1,8 g de saccharose.

Une cuillère-mesure (5 ml) contient 5 mg de noscapine, 2,5 mg de prométhazine, 3,6 g de saccharose.

Une cuillère à soupe (15 ml) contient 15 mg de noscapine, 7,5 mg de prométhazine, 10,8 g de saccharose.

PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION: A conserver à une température inférieure à 30° C.

DATE DE REVISION DE LA NOTICE : décembre 1997.