Nicotinell 4 mg menthe fraîcheur sans sucre - Gommes à mâcher

GlaxoSmithKline Santé

Nicotinell 4 mg menthe fraîcheur sans sucre est un médicament qui permet de traiter la dépendance au tabac et d'aider les patients à arrêter de fumer. 

Les gommes à mâcher Nicotinell 4 mg menthe fraîcheur sans sucre sont disponibles en boite de :

  • 36 gommes
  • 96 gommes

 

Consulter le résumé des caractéristiques sur l'ANSM

Dernière modification :11/03/18

Notice d'utilisation

36 gommes à mâcher
96 gommes à mâcher

6,10 €

Notice d'utilisation


NICOTINELL 4 MG

MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE

GOMMES À MÂCHER


Nicotine

 

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien sur notre site de pharmacie en ligne.
Si vous utilisez toujours NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher après 9 mois, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez que l'un des effets mentionnés s'aggrave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien sur notre site de pharmacie en ligne.

 

Dans cette notice :

 

  1. Qu'est-ce que NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher et dans quels cas est-il utilisé ?
  2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher ?
  3. Comment prendre NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher ?
  4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
  5. Comment conserver NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher ?
  6. Informations supplémentaires.

 

1. QU’EST-CE QUE NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

 

Classe pharmacothérapeutique


NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher contient de la nicotine, une des substances du tabac.


NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer.


La nicotine est libérée lentement puis absorbée par absorption buccale chaque fois que l'on mâche une gomme.


Indications thérapeutiques


NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.

 

Une prise en charge adaptée améliore les chances de succès à l'arrêt du tabac.


2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher ?

 

Contre-indications

 

Ne prenez jamais NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher dans les cas suivants :

 

  • si vous n'êtes pas fumeur,
  • en cas d'allergie à la nicotine ou à l'un des excipients contenus dans NICOTINELL MENTHE FRAICHEUR 4 mg.

 

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien sur notre site de pharmacie en ligne.
 
Précautions d'emploi

 

Faites attention avec NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher :


Prenez conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien sur notre site de pharmacie en ligne en cas de :

 

  • maladie cardiovasculaire, par exemple infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, angine de poitrine, angor de Prinzmetal, trouble du rythme cardiaque,
  • antécédent d'accident vasculaire cérébral,
  • hypertension artérielle,
  • problèmes circulatoires,
  • insuffisance hépatique ou rénale,
  • maladie de la thyroïde (hyperthyroïdie),
  • diabète (suivez votre glycémie plus souvent au début du traitement car il peut être modifié),
  • phéochromocytome (maladie des glandes surrénales entraînant une hypertension artérielle sévère),
  • inflammation de la bouche ou de la gorge, œsophagite, gastrite, ulcère de l'estomac ou du duodénum,
  • intolérance au fructose.


La nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort. C'est pour cela qu'il est impératif de tenir NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher hors de la portée et de la vue des enfants.


Dans le cas où les porteurs de prothèses dentaires éprouveraient des difficultés à mâcher les gommes, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme pharmaceutique.

 

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien sur notre site de pharmacie en ligne.


Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

 

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien sur notre site de pharmacie en ligne si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

 

Si vous arrêtez de fumer et que vous prenez d'autres médicaments, votre médecin pourrait vouloir ajuster la posologie.


Il n'y a pas de données sur d'éventuelles interactions entre NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher et d'autres médicaments.

 

Cependant, des substances présentes dans la cigarette, autres que la nicotine, peuvent avoir un effet sur certains médicaments.


L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments, par exemple :

 

  • la théophylline (un médicament utilisé dans le traitement de l'asthme),
  • la tacrine (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie d'Alzheimer),
  • l'olanzapine et la clozapine (des médicaments utilisés dans le traitement de la schizophrénie),
  • l'insuline (un médicament utilisé dans le traitement du diabète).

 

Peuvent nécessiter un ajustement de posologie.


Interactions avec les aliments et les boissons


Aliments et boissons


La consommation de café, de boissons acides et gazeuses (sodas) peut diminuer l'absorption de la nicotine et doit être évitée dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher.

 

Grossesse


Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse car cela peut conduire à un retard de croissance de votre enfant voire à une prématurité ou à une mort fœtale. Idéalement, vous devriez essayer d'arrêter de fumer sans prendre de médicament.

 

En cas d'échec, NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher peut être conseillé pour vous aider.

 

En effet, le risque encouru par le fœtus est probablement plus faible que celui lié au tabagisme. La nicotine sous toutes ses formes peut nuire à votre enfant.

 

NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher peut être pris seulement après avoir consulté le médecin qui suit votre grossesse ou un médecin spécialisé dans l'aide au sevrage tabagique.


Allaitement


NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher comme le fait de fumer doivent être évités pendant l'allaitement, car la nicotine passe dans le lait maternel.

 

Si votre médecin vous recommande l'utilisation de NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher durant l'allaitement, la gomme doit être mâchée juste après la tétée et non durant les deux heures qui précèdent la tétée suivante.

 

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien sur notre site de pharmacie en ligne avant de prendre tout médicament

 

Conduite de véhicules et utilisation de machines


L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher.

 

Liste des excipients à effet notoire


Informations importantes concernant certains composants de NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher


NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher contient du sorbitol, source de fructose :

 

si vous vous savez intolérant à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.


La gomme contient du butylhydroxytoluène (E321) qui peut provoquer une irritation locale de la muqueuse buccale.

 

Chaque gomme NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher contient des sucres dont 0,2 g de sorbitol (E420), source de fructose (0,04 g / gomme).

 

L'apport calorique est de 0,9 Kcal / gomme.


Chaque gomme à mâcher contient 11,52 mg de sodium, en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel.


3. COMMENT PRENDRE NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher ?


Instructions pour un bon usage


Utilisez NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher comme indiqué dans la notice.

 

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien sur notre site de pharmacie en ligne en cas de doute.


A l'initiation et tout au long du traitement, l'arrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès.


NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher sont disponibles sous 2 dosages : 2 mg et 4 mg. La dose adaptée dépendra de vos habitudes de consommation de tabac.


NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher est recommandé :

 

  • pour les fumeurs fortement à très fortement dépendants à la nicotine,
  • en cas d'échec après utilisation du dosage 2 mg,
  • si les symptômes de manque restent importants avec risque de rechute.
  • Dans les autres cas utiliser les gommes à 2 mg.


Choisissez le dosage adapté à l'aide du tableau ci-après


En cas d'apparition d'effet indésirables observés à l'utilisation des gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes dosées à 2 mg.


Mode d'administration


VOIE BUCCALE
.

 

  1. Mâcher une gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort.
  2. Placez alors la gomme entre la gencive et la joue.
  3. Recommencez à mâcher la gomme lorsque le goût s'est estompé
  4. Continuez ce processus jusqu'à dissolution complète de la gomme (environ 30 minutes)
  5. NE PAS AVALER.

Fréquence d'administration


Mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez le besoin de fumer.

 

En général, la dose initiale devrait être de 1 gomme toutes les 1 à 2 heures. La dose habituelle est de 8 à 12 gommes par jour.

 

A défaut, mâcher une gomme chaque fois que vous ressentez un besoin urgent de fumer. La dose maximale de NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher est de 15 gommes par jour.


Durée du traitement


La durée du traitement est à adapter individuellement. Normalement, le traitement devrait être poursuivi pendant au moins 3 mois.

 

Après ce délai, réduisez progressivement le nombre de gommes à mâcher par jour; arrêtez le traitement lorsque la dose est réduite à 1-2 gommes à mâcher par jour.

 

Il n'est généralement pas recommandé de poursuivre le traitement au-delà de 6 mois. Toutefois, certains « ex-fumeurs » peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes.


En cas de difficulté à arrêter ce médicament au-delà de 9 mois, demandez conseil auprès d'un professionnel de santé.


Des conseils et un suivi peuvent augmenter vos chances de réussite.


Enfants et adolescents de moins de 18 ans :


Chez les sujets de moins de 18 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical.

 

Si vous avez pris plus de NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher que vous n'auriez dû :


Si vous mâchez trop de gommes vous pourrez ressentir les mêmes signes que si vous aviez trop fumé.

 

Ces symptômes généraux d'un surdosage à la nicotine sont :

 

  • faiblesse générale,
  • sueur,
  • hypersalivation,
  • étourdissements,
  • irritation de la gorge,
  • nausées,
  • vomissements,
  • diarrhées,
  • douleurs abdominales,
  • troubles de l'audition et de la vue,
  • maux de tête,
  • palpitations,
  • essoufflements,
  • une prostration,
  • des problèmes circulatoires,
  • un collapsus cardiovasculaire,
  • des convulsions pouvant conduire à une issue fatale.


Dans ce cas, informez-en votre pharmacien sur notre site de pharmacie en ligne ou votre médecin.


Si vous suspectez une intoxication chez un enfant, contactez un médecin ou un service d'urgence. En effet, la nicotine en faibles quantités est dangereuse chez l'enfant et peut causer des symptômes sévères ou la mort.

 

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien sur notre site de pharmacie en ligne.


4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables


Comme tous les médicaments, NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.


Certains effets indésirables comme étourdissement, maux de tête et insomnies peuvent survenir en début de traitement et peuvent être dus aux symptômes de manque liés à l'arrêt du tabac ou à un sous-dosage en nicotine.

 

  • Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 100)

 

    • Maux de tête, étourdissements.
    • Hoquet, troubles digestifs, nausées, flatulences, vomissements, brûlures d'estomac, hypersalivation, irritation de la bouche et de la gorge, douleurs des mâchoires peuvent apparaître, surtout si vous mâchez trop vite les gommes.
    • Ces symptômes peuvent être soulagés en mâchant les gommes plus lentement.

 

  • Effets indésirables peu fréquents (affectant 1 à 10 personnes sur 1 000)

 

    • Palpitations.
    • Rougeurs de la peau et urticaires.

 

  • Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 personnes sur 10 000)

 

    • Troubles du rythme cardiaque (accélération du rythme cardiaque) et réactions allergiques.
    • Les réactions allergiques peuvent être dans de très rares cas sérieuses avec les symptômes suivants : gonflement de la peau, gonflement du visage et de la bouche, étourdissements, vertiges et évanouissements (symptômes d’une hypotension).


Si l’un de ces symptômes survient, interrompez l’utilisation des gommes NICOTINELL et contactez immédiatement votre médecin.


Des ulcérations de la bouche peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie.


En cas d'adhésion, les gommes NICOTINELL peuvent dans de rares cas provoquer une altération de prothèses ou d'amalgames dentaires.


Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien sur notre site de pharmacie en ligne.


5. COMMENT CONSERVER NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher ?


Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.


Date de péremption


Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.


Après utilisation, faites attention à l'endroit où vous jetez votre gomme mâchée.


Conditions de conservation


A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.

 

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration


Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.

 

Ces mesures permettront de protéger l'environnement.


6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES


Liste complète des substances actives et des excipients


Que contient NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher ?


La substance active est :

 

  • Nicotine ........................................................................................................................................ 4,000 mg
  • Sous forme de nicotine-polacriline (1:4) ........................................................................................... 20,00 mg

 

Pour une gomme à mâcher.


Les autres composants sont :


Gomme base (contenant du butylhydroxytoluène (E321)), carbonate de calcium, sorbitol (E420), carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, polacriline, glycérol (E422), eau purifiée, lévomenthol, arôme naturel de menthe, parfum menthe, sucralose, acésulfame potassique, xylitol (E967), mannitol (E421), gélatine, dioxyde de titane (E171), cire de Carnauba, talc.

 

Qu'est-ce que NICOTINELL 4 MG MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, gommes à mâcher et contenu de l'emballage extérieur ?


Ce médicament se présente sous forme de gommes à mâcher médicamenteuses blanches, de forme rectangulaire. Boîtes de 36 ou 96.

 

Titulaire


NOVARTIS SANTE FAMILIALE S.A.S.
14, BOULEVARD RICHELIEU
92500 RUEIL-MALMAISON
FRANCE.


Exploitant


NOVARTIS SANTE FAMILIALE SAS

10 rue Louis Blériot

92500 RUEIL MALMAISON.


Fabricant

 

FAMAR SA
48TH KM NATIONAL ROAD ATHENS-LAMIA
19011 AVLONAS, ATTIKI
GRECE.