Nicopass 1,5 mg Réglisse menthe sans sucre - 96 pastilles à sucer

Pierre Fabre Médicament

Les pastilles à sucer Nicopass 1,5 mg Réglisse menthe sans sucre vous aident à réduire votre dépendance au tabac grâce à leur concentration de 1,5 mg de nicotine.

Boîte de 96 pastilles à sucer - Goût : réglisse menthe.

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Dernière modification :Friday 24 February 2017

Notice d'utilisation

3400936499881

15,28 €

Notice d'utilisation


NICOPASS 1,5 MG

RÉGLISSE MENTHE SANS SUCRE

Pastilles édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique

 

Lisez attentivement cette notice et notamment les conseils d'éducation sanitaire que vous trouverez à la fin. Les informations que vous y trouverez sont importantes pour vous aider à arrêter de fumer.
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne ou à votre médecin.
 

Dans cette notice :

 

  1. QU'EST-CE QUE NICOPASS 1,5 mg RÉGLISSE MENTHE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
  2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOPASS 1,5 mg RÉGLISSE MENTHE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?
  3. COMMENT PRENDRE NICOPASS 1,5 mg RÉGLISSE MENTHE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?
  4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
  5. COMMENT CONSERVER NICOPASS 1,5 mg RÉGLISSE MENTHE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?
  6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

 

1. QU'EST-CE QUE NICOPASS 1,5 mg RÉGLISSE MENTHE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

 

Indications thérapeutiques


NICOPASS 1,5 mg RÉGLISSE MENTHE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
  

Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans :
  

  • les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
  • une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOPASS 1,5 mg RÉGLISSE MENTHE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?

 

Contre-indications


Ne prenez jamais NICOPASS 1,5 mg RÉGLISSE MENTHE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique :

 

  • si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,
  • en cas d'allergie à l'un des constituants,
  • en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépisté à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

 

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne.

 

Faites attention avec NICOPASS 1,5 mg RÉGLISSE MENTHE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique

 

Mises en garde

 

Dans le cadre d'un «arrêt complet du tabac », l'utilisation de ce médicament doit s'accompagner d'une interruption totale de la consommation de tabac.


Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire.


Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu'un suivi médical avant d'utiliser ce médicament.

 

Ainsi, en cas de :

 

  • insuffisance hépatique et/ou rénale sévère,
  • ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution.


Il est indispensable de consulter votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Il est impératif de tenir les pastilles à sucer hors de la portée des enfants.

  

En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant.
  

Précautions d'emploi


Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de manque comme notamment :

 

  • besoin impérieux de fumer,
  • irritabilité, troubles du sommeil,
  • agitation ou impatience,
  • difficulté de concentration,

 

Consultez votre médecin ou votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne. En effet il est peut-être nécessaire de modifier la posologie du médicament.
  

Certains signes peuvent traduire un surdosage: en cas d'apparition de signes de surdosage, c'est à dire :

 

  • nausées, douleurs abdominales, diarrhée,
  • hypersalivation,
  • sueurs, maux de tête, étourdissements, baisse de l'audition,
  • faiblesse générale,

 

Il est impératif d'adapter le traitement en vous aidant de l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne.

 

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN SUR NOTRE PHARMACIE EN LIGNE


Interactions avec d'autres médicaments

  

Prise ou utilisation d'autres médicaments

 

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne.

L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments: parlez-en à votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne ou à votre médecin.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

 

Grossesse

 

Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant.
  

L'arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical, il doit d'abord être tenté sans substitution nicotinique.

 

Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

 

Allaitement

 

Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant mais avoir recours à l'allaitement artificiel.

 

L'utilisation de ce médicament doit être évitée pendant l'allaitement, car la nicotine passe dans le lait maternel.

 

Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

 

Conduite de véhicules et utilisation de machines

 

L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à Nicopass.

 

Liste des excipients à effet notoire

 

Liste des excipient à effet notoire : aspartam (source de phénylalanine) (E951).

 

3. COMMENT PRENDRE NICOPASS 1,5 mg RÉGLISSE MENTHE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?

 

Instructions pour un bon usage

 

Les pastilles à sucer dosées à 1,5 mg ne sont pas adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10: voir « Conseils d'éducation sanitaire ».

 

Posologie


Quel que soit son mode d'utilisation, ne pas dépasser 30 pastilles par jour.


Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).


Les pastilles à sucer dosées à 1.5 mg ne sont pas adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10: voir « Conseils d'éducation sanitaire »).

 

Arrêt complet du tabac

 

Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases.

 

  • 1ère phase

 

Sucer une pastille chaque fois que l'envie de fumer apparaît. Le nombre de pastilles à sucer dosées à 1.5 mg est généralement de 8 à 12 par jour et ne doit en aucun cas dépasser 30 pastilles par jour.

 

La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en fonction de la réponse individuelle.

 

  • 2ème phase

 

Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire progressivement le nombre de pastilles sucées par jour. Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 pastilles par jour.


Il est recommandé de ne pas utiliser les pastilles à sucer au-delà de 12 mois.

 

Si à la fin de votre traitement vous continuez de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou si votre traitement a échoué, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

 

Il pourra vous conseiller d'associer les pastilles avec une forme délivrant de la nicotine tout au long de la journée: un dispositif transdermique.

 

Sucer une pastille chaque fois que l'envie impérieuse de fumer apparaît malgré le traitement par un dispositif transdermique.

 

Le nombre de pastilles à sucer par jour est variable et dépend de vos besoins.


Généralement, le nombre de pastilles à sucer est de 5 à 6 par jour.


Réduire progressivement au cours du sevrage le nombre de pastilles dosées à 1,5 mg utilisés par jour.

 

Abstinence temporaire du tabac
 
Sucer une pastille chaque fois que l'envie de fumer apparaît.


Le nombre de pastilles à sucer dosées à 1,5 mg est généralement de 8 à 12 par jour et ne doit en aucun cas dépasser 30 pastilles par jour.


Réduction tabagique


Dans la mesure du possible, alterner les pastilles à la nicotine et les cigarettes. Sucer une pastille quand l'envie de fumer apparaît, pour rester aussi longtemps que possible sans fumer.


Le nombre de pastilles à sucer est variable et dépend de vos besoins.


Néanmoins, il ne doit pas dépasser 30 pastilles par jour.


Si une réduction de la consommation de cigarettes n'a pas été obtenue après 6 semaines de traitement, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.


La réduction de la consommation du tabac doit vous conduire progressivement à un arrêt complet du tabac.


Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les 6 mois suivants le début du traitement. Si, au-delà de 9 mois de traitement, la tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de ne pas utiliser les pastilles au-delà de 12 mois.


Mode d'administration

 

  • VOIE BUCCALE.

 

La pastille à sucer doit être placée dans la bouche où elle va se dissoudre progressivement. Elle doit être régulièrement déplacée d'un côté de la bouche à l'autre, jusqu'à dissolution complète.

 

La structure matricielle des pastilles à sucer a été conçue pour assurer leur dissolution en environ 30 minutes permettant ainsi une libération progressive de la nicotine et donc une absorption lente de celle-ci au niveau de la muqueuse buccale.


En conséquence, elles ne doivent pas être croquées ou avalées.


Il faut s'abstenir de boire ou de manger lorsque la pastille est dans la bouche.


Durée de traitement


La durée de traitement ne doit pas dépasser 12 mois.


En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficultés à arrêter ce médicament, consulter votre médecin.


Symptômes et instructions en cas de surdosage


Si vous avez pris plus de NICOPASS 1,5 mg RÉGLISSE MENTHE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique que vous n'auriez dû :


En cas de surdosage accidentel ou si un enfant avale une ou plusieurs pastilles à sucer, CONTACTEZ UN MEDECIN OU UN SERVICE D'URGENCE.


En effet, de faibles quantités de nicotine sont dangereuses chez l'enfant.


Une intoxication grave peut survenir et se manifester par une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions, pouvant conduire à une issue fatale.


En cas d'association des pastilles à sucer NICOPASS 1,5 mg avec un dispositif transdermique, référez-vous à la notice de chacun de ces médicaments.


4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

 

Description des effets indésirables


Comme tous les médicaments, NICOPASS 1,5 mg RÉGLISSE MENTHE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

 

En début de traitement, des irritations de la bouche peuvent être ressenties.


Les autres effets indésirables rapportés sont: maux de tête, étourdissements, nausées, troubles digestifs, hoquet, maux de gorge, rougeur de la peau, urticaire, palpitations.


Plus rarement: survenue de troubles du rythme cardiaque ou de réactions allergiques.


Des étourdissements, des maux de tête, des troubles du sommeil, des aphtes buccaux peuvent être liés à l'arrêt du tabac et non à votre traitement.


En cas d'association des pastilles à sucer NICOPASS 1,5 mg avec un dispositif transdermique, référez-vous à la notice de chacun de ces médicaments.


Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne.


5. COMMENT CONSERVER NICOPASS 1,5 mg RÉGLISSE MENTHE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?

 

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.


Date de péremption


Ne pas utiliser NICOPASS 1,5 mg RÉGLISSE MENTHE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

 

Conditions de conservation

 

  • A conserver à une température ne dépassant pas + 30ºC.
  • A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.
  • Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration


Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.

 

Ces mesures permettront de protéger l'environnement.


6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

 

Que contient NICOPASS 1,5 mg RÉGLISSE MENTHE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?

 

La substance active est :

 

  • Nicotine .......................................................................................................................................... 1,50 mg
  • Sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine ............................................................................. 8,33 mg


Pour une pastille.


Les autres composants sont :


Isomalt, hypromellose, aspartam, acésulfame potassique, arôme peppermint IFF 13 571-016, arôme masquant permaseal GIVAUDAN 1 1031-31, extrait sec de réglisse déglycyrrhiziné, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre.


Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NICOPASS 1,5 mg RÉGLISSE MENTHE SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique et contenu de l'emballage extérieur ?

 

Ce médicament se présente sous forme de pastilles. Boîtes de 96 pastilles.

 

Titulaire

 

Pierre FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92654 Boulogne Cedex.

 

Exploitant


PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 place Abel Gance
92100 BOULOGNE.


Fabricant


PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Z.I. DE LA COUDETTE
32290 AIGNAN.