Nicopass 2,5 mg Menthe fraîcheur sans sucre - Pastilles à sucer

Pierre Fabre Médicament

Nicopass 2,5 mg Menthe fraîcheur sans sucre est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets dépendants à la nicotine et désireux d'arrêter leur consommation de tabac.

Disponible en boite de 36 ou 96 pastilles à sucer - Goût : Menthe fraîcheur.

Consulter le résumé des caractéristiques sur l'ANSM

Dernière modification :Thursday 23 February 2017

Notice d'utilisation

36 pastilles
96 pastilles

7,93 €

Notice d'utilisation


NICOPASS 2,5 MG

MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE

Pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique - Nicotine

 

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament.
Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament peut être utilisé en automédication c'est à dire utilisé sans consultation ni prescription d'un médecin.
Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire que vous trouverez en fin de notice. Les informations que vous y trouverez sont importantes pour vous arrêter de fumer.


NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS

 

Dans cette notice :

 

  1. Qu'est-ce que NICOPASS 2,5 mg MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique et dans quels cas est-il utilisé?
  2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NICOPASS 2,5 mg MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?
  3. Comment prendre NICOPASS 2,5 mg MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?
  4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
  5. Comment conserver NICOPASS 2,5 mg MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?
  6. Informations supplémentaires

1. QU'EST-CE QUE NICOPASS 2,5 mg MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?


Médicament utilisé dans la dépendance à la nicotine.

 

NICOPASS 2,5 mg MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets dépendants à la nicotine et désireux d'arrêter leur consommation de tabac.


Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans : les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer, une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif.


2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE NICOPASS 2,5 mg MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?


Ne prenez jamais NICOPASS 2,5 mg MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique dans les cas suivants :

 

  • si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel, en cas d'allergie à l'un des constituants,
  • en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam. En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.


Faites attention avec NICOPASS 2,5 mg MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique :

 

Mises en garde :


Dans le cadre d'un "arrêt complet du tabac", l'utilisation de ce médicament doit s'accompagner d'une interruption totale de la consommation de tabac.


Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire. Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu'un suivi médical avant d'utiliser ce médicament.

 

Ainsi, en cas de :

 

  • insuffisance hépatique et/ou rénale sévère
  • ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution.


Il est indispensable de consulter votre médecin avant d'utiliser ce médicament.


Il est impératif de tenir les pastilles hors de la portée des enfants.


En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave, voire mortelle chez l'enfant.


Précautions d'emploi :


Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de «manque», comme notamment :

 

  • besoin impérieux de fumer
  • irritabilité
  • troubles du sommeil
  • agitation ou impatience
  • difficulté de concentration.


Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet, il est peut-être nécessaire de modifier la posologie du médicament.

 

Certains signes peuvent traduire un surdosage : en cas d'apparition de signes de surdosage, c'est à dire :

 

  • nausées
  • douleurs abdominales
  • diarrhée
  • hyper salivation
  • sueurs
  • maux de tête
  • étourdissements
  • baisse de l'audition
  • faiblesse générale.


Il est impératif d'adapter le traitement en vous aidant de l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.


EN CAS DE DOUTE NE PAS HÉSITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.


Prise ou utilisation d'autres médicaments :


Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.


L'arrêt du tabac peut modifier l'action de certains médicaments : parlez-en à votre pharmacien ou à votre médecin.

 

Grossesse :


Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant.


L'arrêt du tabac pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical, il doit d'abord être tenté sans substitution nicotinique.

 

Vous devez donc consulter le médecin qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.


Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.


Allaitement :


Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel.

 

L'utilisation de ce médicament doit être évitée pendant l'allaitement car la nicotine passe dans le lait maternel.


Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

 

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.


Conduite de véhicules et utilisation de machines :


L'arrêt du tabac peut provoquer des changements de comportement. Aux doses recommandées, il n'y a aucun risque particulier associé à NICOPASS 2,5 mg MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique.


Liste des excipients à effet notoire :


Aspartam (source de phénylalanine) (E951), huile de soja.


3. COMMENT PRENDRE NICOPASS 2,5 mg MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?


Les pastilles dosées à 2,5 mg sont adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de Fagerstrôm de 7 à 10 : voir rubrique "Conseils d'éducation sanitaire").


Mode d'administration

 

  • VOIE BUCCALE.
  • La pastille doit être placée dans la bouche où elle va se dissoudre progressivement.
  • Elle doit être régulièrement déplacée d'un côté de la bouche à l'autre, jusqu'à dissolution complète.


La structure matricielle de la pastille a été conçue pour assurer sa dissolution en environ 30 minutes permettant ainsi une libération progressive de la nicotine et donc une absorption lente de celle-ci au niveau de la muqueuse buccale.


En conséquence, elle ne doit pas être croquée ou avalée.


Il faut s'abstenir de boire ou de manger, lorsque la pastille est dans la bouche.


Posologie :


Adultes et enfants de plus de 15 ans.


Arrêt complet du tabac :


Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases pour le sevrage.

 

  • 1ère phase :


Sucer une pastille chaque fois que l'envie de fumer apparaît. Le nombre de pastilles dosées à 2,5 mg est généralement de 8 à 12 par jour et ne doit en aucun cas dépasser 15 pastilles par jour. La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en fonction de la réponse individuelle.

 

  • 2ème phase :


Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire progressivement le nombre de pastilles sucées par jour. Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 pastilles par jour. Si au-delà de 6 mois après le début du traitement, la tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de consulter un médecin.

 

Sans résultat après 9 mois de traitement, il est recommandé d'envisager une autre stratégie.


Abstinence temporaire du tabac :


Sucer une pastille chaque fois que l'envie de fumer apparaît. Le nombre de pastilles dosées à 2,5 mg est généralement de 8 à 12 par jour et ne doit en aucun cas dépasser 15 pastilles par jour.


Réduction tabagique :


Dans la mesure du possible, alterner les pastilles à la nicotine et les cigarettes. Sucer une pastille quand l'envie de fumer apparaît, pour rester aussi longtemps que possible sans fumer.

 

Utiliser chaque jour un nombre suffisant de pastilles sans dépasser 15 pastilles par jour. Progressivement continuer à essayer de diminuer votre consommation de cigarettes, si possible jusqu'à l'arrêt complet.

 

Quand vous ne fumerez plus depuis quelques semaines, réduire progressivement le nombre de pastilles à sucer par jour.


Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 pastilles par jour.


Durée de traitement :


La durée du traitement ne doit pas dépasser 6 mois.


En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficultés à arrêter ce médicament, consulter votre médecin.

 

Si vous avez pris plus de NICOPASS 2,5 mg MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique que vous n'auriez dû :


En cas de surdosage accidentel ou si un enfant avale une ou plusieurs pastilles, CONTACTEZ UN MEDECIN, OU UN SERVICE D'URGENCE.


En effet, de faibles quantités de nicotine sont dangereuses chez l'enfant. Une intoxication grave peut survenir et se manifester par une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions, pouvant conduire à une issue fatale.


4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES EVENTUELS ?


Comme tous les médicaments NICOPASS 2,5 mg MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.


En début de traitement, des irritations de la bouche peuvent être ressenties. Les autres effets indésirables rapportés sont : maux de tête, étourdissements, nausées, troubles digestifs, hoquet, maux de gorge, rougeur de la peau, urticaire, palpitations.


Plus rarement : survenue de troubles du rythme cardiaque ou de réactions allergiques. Des étourdissements, des maux de tête, des troubles du sommeil, des aphtes buccaux peuvent être liés à l'arrêt du tabac et non à votre traitement.


Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.


5. COMMENT CONSERVER NICOPASS 2,5 mg MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?

 

  • Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
  • Ne pas utiliser NICOPASS 2,5 mg MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
  • La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
  • À conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
  • À conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de l'humidité.

 

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.

 

Ces mesures permettront de protéger l'environnement.


6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Que contient NICOPASS 2,5 mg MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?

 

La substance active est :


Nicotine 2,50 mg - Sous forme de résinate de nicotine 1 3,88 mg pour une pastille.


Les autres composants sont :


Isomalt, hypromellose, aspartam, acésulfame potassique, arôme menthe poivrée, arôme menthe fraîcheur longue durée (contenant notamment de l'huile de soja), arôme masquant Permaseal, bicarbonate de sodium, carbonate de sodium anhydre.


Qu'est-ce que NICOPASS 2,5 mg MENTHE FRAÎCHEUR SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique et contenu de l'emballage extérieur ?


Ce médicament se présente sous forme de pastille carrée, opaque, beige. Disponible en boite de 36 ou 96 pastilles.


Titulaire / Exploitant


PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE.