Pevaryl 1% émulsion - Mycoses cutanées

PEVARYL 1% ÉMULTION FUIDE

Application locale

Nitrate d'éconazole

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ?

3. COMMENT UTILISER PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de la famille des imidazolés.

Indications thérapeutiques

Ce médicament contient un antifongique (actif contre les champignons) de la famille des imidazolés.

Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines mycoses (affections dermatologiques dues à des champignons).

• Candidoses :
• Traitement des mycoses des muqueuses et des semi-muqueuses : vulvite, balanite, anite, candidose du siège.
• Mycoses des peaux fragiles : enfants, visage

Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

• Dermatophyties :
• Traitement des mycoses des poils : folliculites, kérions, sycosis.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ?

Contre-indications

N’utilisez jamais PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale :

Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des composants contenus dans ce médicament.

Faites attention avec PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale :

• chez l’enfant,
• sur une grande surface de peau,
• sur une peau lésée (abîmée)
• dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, lesions sous mammaire).

Dans ces cas, il faut respecter impérativement les recommandations et la posologie indiquée dans la notice car le produit pénètre plus facilement dans la peau.

• Vous devez arrêter d’utiliser ce médicament si une allergie (reconnaissable par des rougeurs, des boutons…) ou une irritation apparaissent.
• Ne pas appliquer dans l’œil, le nez.
• Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du Candida).
• En raison de la présence d’acide benzoïque, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux, et des muqueuses
• Ce médicament contient de l’hydroxyanisole butylé (E320) et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Prise ou utilisation d’autres médicaments

• Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Prévenez votre médecin si vous prenez un médicament pour fluidifier le sang (les antivitamines K (comme acénocoumarol, fluindione, phénindione, tioclomarol, warfarine) car PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale peut modifier l’action des antivitamines K chez certaines personnes. Par conséquent, vous devrez surveiller fréquemment l'INR (examens sanguins). Selon votre situation, votre médecin peut également décider de modifier la dose de votre antivitamines K pendant ou après le traitement par PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale.

Grossesse et allaitement

Compte tenu d’un passage systémique limité après application par voie topique et du recul clinique, l’utilisation du PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale est envisageable au cours de la grossesse quel qu’en soit le terme ainsi qu’au cours de l’allaitement.

Ne pas appliquer sur les seins en période d’allaitement.

Ce médicament contient de l’acide benzoïque et de l’hydroxyanisole butylé.

3. COMMENT UTILISER PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ?

Pour USAGE EXTERNE UNIQUEMENT : il s’applique directement sur la peau.

Respectez bien les étapes suivantes pour l’application :

1. Nettoyez la zone atteinte ainsi que son contour, puis séchez bien la peau avant l’application.

2. Appliquez PEVARYL sur et autour de la zone atteinte 2 fois par jour.

3. Massez doucement et régulièrement jusqu’à ce que la crème pénètre complètement.

En cas de non amélioration, consultez un médecin.

Si vous avez avalé PEVARYL accidentellement :

Consultez le médecin afin qu’il vous prescrive un traitement adapté aux effets indésirables qui peuvent survenir suite à cette ingestion.

Si vous avez accidentellement projeté PEVARYL dans les yeux :

• Lavez à l’eau claire ou avec une solution saline.
• Si cela ne suffit pas, consultez un médecin.

Instructions pour ouvrir le flacon :

Appuyer sur le bouchon tout en tournant dans le sens contraire des aiguilles d’une montre.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DU MEDECIN.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Les effets indésirables fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 100) sont :

• des démangeaisons,
• une sensation de brûlure,
• une douleur au site d’application.

Les effets indésirables peu fréquents (1 à 10 utilisateurs sur 1 000) sont :

• des rougeurs,
• un inconfort,
• un gonflement au site d’application.

Les effets indésirables dont la fréquence n’est pas déterminée sont :

• une allergie (hypersensibilité),
• un gonflement de la gorge ou du visage (angioedème),
• une éruption sur la peau,
• une urticaire,
• des cloques,
• la peau qui pèle (exfoliation).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ?

• Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
• Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Que contient PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale ?

La substance active est :

• Nitrate d'éconazole ................................................................................................................................. 1 g

Pour 100 g d'émulsion.

Les autres composants sont :

• Stéarates d'éthylèneglycol et de macrogols 300 et 1500 (Téfose 63),
• paraffine liquide,
• glycérides polyglycolysés insaturés (Labrafil M 1944 CS),
• silice colloïdale anhydre (Aerosil 200),
• acide benzoïque,
• parfum,
• butylhydroxyanisole,
• eau purifiée.

Qu'est-ce que PEVARYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de émulsion pour application locale. Flacon de 30 ml.

Titulaire

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, rue Camille Desmoulins

92130 ISSY LES MOULINEAUX.