FLEXEA 625 MG

GLUCOSAMINE

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que FLEXEA 625 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLEXEA 625 mg, comprimé ?
3. Comment prendre FLEXEA 625 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLEXEA 625 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE FLEXEA 625 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?

• FLEXEA appartient au groupe de médicaments appelé autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux non stéroïdiens. FLEXEA est utilisé pour soulager les symptômes liés à une arthrose légère à modérée du genou.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLEXEA 625 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais FLEXEA si vous :

• êtes allergique (hypersensible) à la glucosamine ou à l'un des autres composants contenus dans FLEXEA,
• êtes allergique (hypersensible) aux crustacés, la glucosamine étant fabriquée à partir de crustacés.

Faites attention avec FLEXEA (et veuillez en parler à votre médecin) si vous :

• êtes atteint d'intolérance au glucose. Des contrôles plus fréquents de la glycémie peuvent être nécessaires lorsque vous commencez un traitement avec FLEXEA,
• êtes atteint d'insuffisance rénale ou hépatique,
• présentez un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire. Un taux élevé de cholestérol dans le sang a en effet été observé chez certains patients traités par FLEXEA,
• êtes atteint d'asthme. Lorsque vous commencez un traitement par FLEXEA®, vous devez savoir que les symptômes peuvent s'aggraver.

FLEXEA ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans.

Vous devez arrêter de prendre FLEXEA et consulter immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes d'angio-œdème, tels que :

• gonflement du visage, de la langue ou du cou,
• difficultés à avaler,
• urticaire et difficultés respiratoires. 

Utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Des précautions doivent être prises si FLEXEA est prescrit en association avec d'autres médicaments, en particulier :

• la warfarine
• la tétracycline.

Lors de traitement associant la glucosamine et des anticoagulants coumariniques (comme la warfarine), il a été observé une augmentation de l'effet des médicaments anticoagulants.

Les patients traités par ce type de médicaments doivent donc être surveillés de près lorsqu'ils commencent ou terminent un traitement à base de glucosamine. Demandez conseil à votre médecin.

Aliments et boissons

• Les comprimés sont à avaler avec un peu d'eau ou tout autre liquide et peuvent être pris pendant ou en dehors des repas.

Grossesse et allaitement

• FLEXEA ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
• L'utilisation de glucosamine pendant l'allaitement est déconseillée.
• Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

• Aucune étude pour évaluer les effets de la glucosamine sur la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été effectuée.
• En cas de sensation de vertige ou de somnolence suite à la prise de comprimés, il est déconseillé de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine.

3. COMMENT PRENDRE FLEXEA 625 mg, comprimé ?

Posologie

• Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin lorsque vous prenez FLEXEA.
• En cas de doute, consultez votre médecin.
• La dose initiale habituelle est de 2 comprimés (1250 mg de glucosamine) une fois par jour, par voie orale.

La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement de symptômes douloureux aigus. Il se peut que le soulagement des symptômes (en particulier de la douleur) ne soit ressenti qu'au bout de plusieurs semaines de traitement, voire même davantage dans certains cas.

Si aucun soulagement des symptômes n'est ressenti au bout de 2 à 3 mois, il convient de reconsidérer la poursuite du traitement à la glucosamine.

Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau ou un autre liquide.

Si vous avez pris plus de FLEXEA que vous n'auriez dû :

• En cas de prise de grandes quantités, vous devez consulter votre médecin ou un hôpital.
• Les signes et symptômes associés à un surdosage à la glucosamine peuvent inclure : maux de tête, vertiges, confusion, douleur des articulations, nausées, vomissements, diarrhée ou constipation.
• En cas de signes de surdosage, arrêter la prise de glucosamine.

Si vous oubliez de prendre FLEXEA

• Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante au moment habituel.
• Si vous arrêtez de prendre FLEXEA, vos symptômes peuvent réapparaître.
• Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, FLEXEA est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants ont été observés :

• Fréquents (surviennent chez 1 à 10 patients sur 100) :
  • maux de tête, 
  • fatigue, 
  • nausées, 
  • douleur abdominale, 
  • indigestion, 
  • diarrhée, 
  • constipation.
• Peu fréquents (surviennent chez 1 à 10 patients sur 1000) : 
  • éruption cutanée, 
  • prurit, 
  • bouffée congestive.
• Fréquence indéterminée (fréquence qui ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles) :
• gonflement du visage, de la langue ou du cou (angio-œdème, voir rubrique « Faites attention avec FLEXEA® »), 
• urticaire, 
• gonflement des chevilles, jambes et pieds, 
• vertiges, 
• vomissements, 
• perturbation du contrôle glycémique chez les patients diabétiques, 
• jaunisse, 
• augmentation des enzymes du foie.

Déclaration des effets secondaires

• Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
• En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FLEXEA 625 mg, comprimé ?

• Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
• Ne pas utiliser FLEXEA après la date de péremption mentionnée sur la boîte et les plaquettes thermoformées.
• Conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
• A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
• Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.
• Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. 
• Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

Que contient FLEXEA 625 mg ?

• La substance active est la glucosamine.

Chaque comprimé contient 625 mg de glucosamine (sous forme de chlorhydrate de glucosamine). Les autres composants sont : la cellulose microcristalline, l'hydroxypropylcellulose, la L-hydroxypropylcellulose et le stéarate de magnésium.

Qu'est ce que FLEXEA et contenu de l'emballage extérieur ?

• FLEXEA est un comprimé blanc à beige clair, ovale et marqué d'un « G » et d'une barre de cassure. La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.

Plaquettes thermoformées PVC/PVDC/Aluminium dans des boîtes en carton. Emballages de 60 comprimés.

Titulaire

LABORATOIRES EXPANSCIENCE

10, avenue de l'Arche

92419 Courbevoie Cedex - France.