Efferalgan paracétamol 250 mg granulés fraise - 10 sachets

UPSA

Efferalgan 250 mg est un médicament à base de paracétamol indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs faibles et moyennes et/ou de la fièvre chez l'enfant et l'adolescent pesant entre 14 et 50 kg.

Les granulés se prennent sans eau directement dans la bouche.

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Boite de 10 sachets - Arôme : Fraise.

Dernière modification :28/02/24

Notice d'utilisation

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3,50 €

Notice d'utilisation


EFFERALGAN 250 MG PARACÉTAMOL

DOULEURS ET FIÈVRE

Granulés à prendre sans eau - Arôme fraise

 

Qu’est-ce que Efferalgan 250 mg à la fraise et dans quels cas l’utiliser ?

 

Efferalgan 250 mg contient du paracétamol : un analgésique (qui soulage la douleur) et un antipyrétique (qui diminue la fièvre).

 

Efferalgan 250 mg est indiqué en cas de fièvre et de douleurs légères à modérées.

 

Les enfants peuvent-ils prendre Efferalgan 250 mg à la fraise ?

 

Cette forme galénique d’Efferalgan est destinée aux adolescents et aux enfants pesant de 14 à 50 kg (environ 2 à 15 ans).

 

D'autres formes de paracétamol sont disponibles pour les enfants de moins de 14 kg (environ 2 ans).

 

Dans quels cas ne jamais utiliser Efferalgan 250 mg à la fraise ?

 

Attention, en cas d’hypersensibilité à la substance active (paracétamol) ou à l'un des excipients mentionnés dans la composition d’Efferalgan 250 mg à la fraise, n’utilisez pas ce médicament.

 

Efferalgan 250 mg à la fraise ne devra également pas être utilisé en cas d’insuffisance hépatocellulaire sévère.

 

Comment prendre Efferalgan 250 mg à la fraise et à quelle fréquence ?

 

Posologie

 

La plus faible dose efficace doit généralement être utilisée, pour la durée la plus courte possible.

 

Chez les enfants et les adolescents, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids du patient et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids ne sont donnés qu’à titre indicatif.

 

La dose quotidienne maximale de paracétamol est de 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg par kg toutes les 6 heures ou 10 mg par kg toutes les 4 heures (voir rubrique 4.9).

 

Poids

(âge approximatif)

Dose maximale

par administration

Intervalle

d’administration

Dose journalière maximale

14 kg à <21 kg
(2 à <6 ans)

250 mg de Paracétamol
(1 sachet)

6 heures

14 kg à <17 kg : 3 sachets

(soit 750 mg de Paracétamol)

17 kg à <21 kg : 4 sachets

(soit 1000 mg de Paracétamol)

21 kg à <27 kg
(6 à <8 ans)

250 mg de Paracétamol
(1 sachet)

4 heures minimum

21 kg à <25 kg : 5 sachets

(soit 1250 mg de Paracétamol)

25 kg à <27 kg : 6 sachets

(soit 1500 mg de Paracétamol)

27 kg à <41 kg
(8 à <10 ans)

500 mg de Paracétamol
(2 sachets)

6 heures

27 kg à <34 kg : 6 sachets

(soit 1500 mg de Paracétamol)

34 kg à <41 kg : 8 sachets

(soit 2000 mg de Paracétamol)

41 kg à <50 kg
(10 à ≤15 ans)

500 mg de Paracétamol
(2 sachets)

4 heures minimum

41 kg à <46 kg : 10 sachets

(soit 2500 mg de Paracétamol)

46 kg à <50 kg : 12 sachets

(soit 3000 mg de Paracétamol)

 

Attention :

 

Prendre en compte l'ensemble des médicaments pour éviter un surdosage, y compris si ce sont des médicaments obtenus sans prescription.

 

Populations spéciales :

 

La dose journalière efficace la plus faible possible doit être envisagée sans dépasser les doses maximales recommandées (60 mg/kg/jour, soit 3000 mg/jour) dans les situations suivantes :

 

  • Adultes de moins de 50 kg,
  • Malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique),
  • Déshydratation.

 

Le cas des patients plus âgés :

 

Aucun ajustement posologique n’est nécessaire chez les personnes âgées. Cependant, il faut tenir compte du fait que l'insuffisance rénale et/ou hépatique est plus fréquente chez les patients de plus de 65 ans.

 

Insuffisance rénale

 

En cas d'insuffisance rénale et sauf avis médical, il est recommandé d’augmenter l’intervalle minimum entre deux prises selon le tableau suivant :

 

Clairance de la créatinine

Intervalle d’administration

≥ 50 mL/min

4 heures minimum

10-50 mL/min

6 heures

< 10 mL/min

8 heures

 

La dose maximale journalière de paracétamol ne doit pas dépasser 3000 mg/jour.

 

Insuffisance hépatique et alcoolisme chronique

 

La dose doit être réduite ou l'intervalle d'administration prolongé. La dose journalière de paracétamol ne doit pas dépasser 2000 mg/jour dans les situations suivantes :

 

  • Insuffisance hépatocellulaire (légère à modérée),
  • Syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non hémolytique),
  • Alcoolisme chronique.

 

La consommation chronique d'alcool peut abaisser le seuil de toxicité du paracétamol. Chez ces patients, l'intervalle entre deux doses doit être d'au moins 8 heures.

 

Mode d’administration

 

  • Voie orale uniquement.

 

Les granulés sont à prendre directement dans la bouche, sur la langue, et doivent être avalés sans eau. Ne pas mâcher les granulés.

 

Puis-je prendre Efferalgan 250 mg à la fraise durant ma grossesse ?

 

Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l’absence de toute malformation ou de toute toxicité fœtale/néonatale.

 

Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants.

 

Si cela s’avère nécessaire d’un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse ; cependant, il devra être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus réduite possible.

 

Allaitement

 

Le paracétamol est éliminé en petites quantités dans le lait maternel à la suite d’une administration orale. Cependant, le paracétamol est considéré comme compatible avec l'allaitement.

 

Néanmoins, des précautions doivent être prises.

 

Quelle est la composition d’un sachet d’Efferalgan 250 mg à la fraise ?

 

Substance active :

 

  • Paracétamol……………..250 mg

 

Pour un sachet.

 

Liste des excipients 

 

  • Copolymère basique de méthacrylate de butyle
  • Dispersion de polyacrylate 30 %
  • Silice colloïdale hydrophobe
  • Mannitol (E421)
  • Crospovidone
  • Benzoate de sodium (E211)
  • Sucralose (E955)
  • Arôme fraise (contenant de la gomme arabique (E414) et des traces d’alcool benzylique).

 

Quels sont les précautions d’utilisation et effets secondaires ?

 

Une utilisation prolongée ou fréquente n'est pas recommandée.

 

L'utilisation à long terme, sauf sous contrôle médical, peut être nocive.

 

Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans consulter un médecin.

 

Pour éviter un risque de surdosage :

 

  • vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments (médicaments obtenus avec ou sans prescription).
  • respecter les doses maximales recommandées sans dépasser le nombre maximal de sachets par jour.

 

Prendre plusieurs doses quotidiennes à la fois peut sérieusement endommager le foie ; l'inconscience ne se produit pas toujours.

 

Un avis médical immédiat doit être recherché en cas de surdosage même si le patient se sent bien en raison du risque d'atteinte hépatique irréversible.

 

L'absorption d'alcool pendant ce traitement est déconseillée.

 

Conditionnement :

 

Efferalgan 250 mg à la fraise se présente sous la forme de 10 sachets à prendre sans eau.

 

Laboratoire :

 

Efferalgan 250 mg à la fraise est un médicament des laboratoires UPSA.