NICORETTE 2 MG FRUITS

SANS SUCRE

Gommes à mâcher édulcorées au xylitol et à l'acésulfame potassique - Nicotine

Lisez attentivement cette notice et notamment les conseils d'éducation sani­taire que vous trouverez à la fin.

Les informations que vous y trouverez sont importantes pour vous aider à arrêter de fumer.

Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utili­sée sans consultation ni prescription d'un médecin.
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne ou à votre médecin.

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NICORETTE 2 MG FRUITS SANS SUCRE, gommes à mâcher mé­dicamenteuses édulcorées au xylitol et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICORETTE 2 MG FRUITS SANS SUCRE, gommes à mâcher mé­dicamenteuses édulcorées au xylitol et à l'acésulfame potassique ?
3. COMMENT PRENDRE NICORETTE 2 MG FRUITS SANS SUCRE, gommes à mâcher mé­dicamenteuses édulcorées au xylitol et à l'acésulfame potassique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICORETTE 2 MG FRUITS SANS SUCRE, gommes à mâcher mé­dicamenteuses édulcorées au xylitol et à l'acésulfame potassique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NICORETTE 2 MG FRUITS SANS SUCRE, gommes à mâcher mé­dicamenteuses édulcorées au xylitol et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE.

Ce médicament est indigué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.

Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médi­cament peut être utilisé dans :

• les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
• une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt défi­nitif.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICORETTE 2 MG FRUITS SANS SUCRE, gommes à mâcher mé­dicamenteuses édulcorées au xylitol et à l'acésulfame potassique ?

N'utilisez jamais NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médi­camenteuse :

• si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,
• en cas d'allergie à l'un des constituants (voir Composition).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN SUR NOTRE PHARMACIE EN LIGNE.

Faites attention avec NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique.

Mises en garde

Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu'un suivi médical avant d'utiliser ce médicament.

Ainsi, en cas de :

• insuffisance hépatique et/ou rénale sévère
• ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution.

il est indispensable de consulter votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Il est impératif de tenir les gommes à mâcher hors de la portée et de la vue des enfants.

En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant.

Ce médicament contient du xylitol et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 11,4 mg de sodium par gomme à mâcher. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Précautions d'emploi

Certains signes traduisent un sous-dosage.

Si vous ressentez, malgré le traite­ment, une sensation de « manque » comme notamment :

• besoin impérieux de fumer,
• irritabilité, troubles du sommeil,
• agitation ou impatience,
• difficulté de concentration.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne. En effet il est peut-être néces­saire de modifier la posologie du médicament.

Certains signes peuvent traduire un surdosage : en cas d'apparition de signes de surdosage, c'est-à-dire :

• nausees, douleurs abdominales, diarrhée,
• hypersalivation,
• sueurs, maux de tête, étourdissements, baisse de l'audition,
• faiblesse générale.

Il est impératif d'adapter le traitement en vous aidant de l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne.

En cas d'association des gommes à mâcher NICORETTE 2 mg avec un dispositif trans­dermique NICORETTE, reférez-vous à la notice de chacun de ces médicaments.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN SUR NOTRE PHARMACIE EN LIGNE.

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou a votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez :

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne avant de prendre tout médicament.

Grossesse

Il est très important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant.

Le traitement par les substituts nicotiniques pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le professionnel de santé qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

Allaitement

Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant mais avoir recours à l'allaitement artificiel.

L'utilisation de ce médicament doit être évitée pendant l'allaitement, car la nicotine passe dans le lait maternel.

Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

Liste des excipients à effet notoire : xylitol, sodium.

3. COMMENT PRENDRE NICORETTE 2 MG FRUITS SANS SUCRE, gommes à mâcher mé­dicamenteuses édulcorées au xylitol et à l'acésulfame potassique ?

Posologie

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).

Les gommes à mâcher dosées à 2mg de nicotine ne sont pas adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de Fagerstrôm de 7 à 10 ou fumant plus de 20 cigarettes par jour : voir Conseils d'éducation sanitaire).

Arrêt complet du tabac

Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases.

1^ere phase :

Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît. Le nombre de gommes à mâcher dosées à 2 mg est généralement de 8 à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas dépasser 30 gommes par jour.

La duree de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en fondion de la réponse individuelle.

2^ème phase :

Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire progressivement le nombre de gommes mâchées par jour. Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 gommes par jour.

Il est recommandé de ne pas utiliser les gommes à mâcher au-delà de 12 mois.

Si pendant votre traitement vous continuez de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou si votre traitement a échoué, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

Il pourra vous conseiller d'associer les gommes à mâcher NICORETTE 2 mg avec une forme délivrant de la nicotine tout au long de la journée : les dispositifs transdermiques NICORETTE.

Abstinence temporaire du tabac

Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.

Le nombre de gommes a mâcher dosées à 2 mg est généralement de 8 à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas dépasser 30 gommes par jour.

Réduction de la consommation de tabac

Dans la mesure du possible, alterner les gommes à la nicotine et les cigarettes. Mâcher une gomme dès que l'envie de fumer apparaît afin de réduire au maxi­mum la consommation de cigarettes et rester aussi longtemps que possible sans fumer.

Le nombre de gommes à mâcher pariour est variable et dépend de vos besoins.

Néanmoins, il ne doit pas dépasser 30 gommes par jour. Si une réduction de la consommation de cigarettes n'a pas été obtenue après 6 semaines de traitement, il est recommandé de prendre conseil auprès a'un professionnel de santé.

La réduction de la consommation du tabac doit vous conduire progressivement à un arrêt complet du tabac. Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les 6 mois suivants le début du traitement.

Si au-delà de 9 mois après le début du traitement, la tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recom­mandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.

Il est recommandé de ne pas utiliser les gommes au-delà de 12 mois. Pour augmenter les chances de succès d'arrêt complet du tabac, il est important d'avoir pour objectif une réduction de plus de 50% de la consommation durant cette phase de réduction.

Les gommes à mâcher NICORETTE contribuent à atteindre cet objectif avant un arrêt définitif du tabac. 

Mode d'administration

• Voie buccale.

Pour être active, la nicotine contenue dans la gomme et libérée par mastication, doit être absorbée par la muqueuse buccale.

Si la nicotine est avalée avec la salive, elle est sans effet. Il est donc important de ne pas mâcher la gomme trop vigoureusement.

Ainsi, il convient ae mâcher une première fois la gomme, puis la garder contre la joue environ 10 minutes: la gomme se ramollit et permet à la nicotine de se libérer progressivement, d'être absorbée par la muqueuse buccale, passant ainsi dans la circulation.

Puis mâcher très lentement la gomme (environ 20 fois en 20 minutes). La gomme à mâcher doit être gardée en bouche pendant 30 minutes environ. Au-delà de 30 minutes, la gomme à mâcher ne délivrera plus de nicotine. 

Durée du traitement

Pour l'arrêt complet du tabac :

La durée d'utilisation est limitée à 12 mois.

En cas de persistance de la sensation de « manque » ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin.

Si vous avez pris plus de NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse que vous n'auriez dû :

En cas de surdosage accidentel ou si un enfant avale une ou plusieurs gommes à mâcher :

CONTACTEZ UN MEDECIN OU UN SERVICE D'URGENCE. Une intoxication grave peut survenir et se manifester par une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Possibilité de survenue de maux de tête, étourdissement, nausées, vomisse­ments, troubles digestifs, hoquet, maux de gorge, irritation de la bouche, douleurs des mâchoires, risque d'altération d appareil dentaire, rougeurs de la peau, urticaire, palpitations.

Plus rarement survenue de trouble du rythme cardiaque ou de réactions allergi­ques.

Des étourdissements, des maux de tête, des troubles du sommeil, des aphtes buccaux peuvent être liés à l'arrêt du tabac et non à votre traitement.

En cas d'association desqommes à mâcher NICORETTE 2 mg avec le dispositif transdermique NICORETTE, référez-vous à la notice de chacun de ces médica­ments.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien sur notre pharmacie en ligne.

5. COMMENT CONSERVER NICORETTE 2 MG FRUITS SANS SUCRE, gommes à mâcher mé­dicamenteuses édulcorées au xylitol et à l'acésulfame potassique ?

• Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
• Ne pas utiliser NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médica­menteuse édulcorée au xylitol et à I acésulfame potassique après la date de péremption mentionnée sur la boîte, les plaquettes.
• A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés.

Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Que contient NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médica­menteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique ?

La substance active est :

• Nicotine........................................................................... 2 mg

Sous forme de résinate de nicotine.

Pour une gomme à mâcher médicamenteuse.

Les autres composants sont :

Chewing gum base, xylitol, huile essentielle de menthe poivrée, carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, acésulfame potassique, lévomenthol, oxyde de magnésium léger.

Sup-enrobage : arôme tutti-frutti, hypromellose, sucralose, polysorbate 80. Enrobage : xylitol, gomme arabique, dioxyde de titane (E171), arôme tutti- frutti, cire de carnauba.

Qu'est-ce que NICORETTE FRUITS 2 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médica­menteuse édulcorée au xylitol et à l'acésulfame potassique et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gommes à mâcher médicamenteuses.

Boîte de 105 gommes à mâcher.

Titulaire / Exploitant :

Johnson & Johnson Santé Beauté France

1 rue Camille Desmoulins

92130 Issy-les-Moulineaux.

Fabricant

McNEILAB

Norrbroplatsen 2

251 09 HELSINGBORG

SUEDE.

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est juillet 2012.